A double-blind, randomised, placebo-controlled, first-in-human (FIH) Phase I/IIa, multi-centre trial to assess safety, tolerability, and immune response of single and multiple ascending doses of TOL2 (Immune Tolerising Agent) in patients with generalised myasthenia gravis

Diarienummer

2024-07252-01

startdatum

2025-01-02

Slutdatum

2026-11-30

Ärendetyp

Klinisk läkemedelsprövning (CTR)

Huvudsökande sponsor

Toleranzia AB

Beslut

Godkänd

Beslutsdatum

2025-02-07

Medverkande sponsor

Terapeutiska områden

Diseases [C] - Immune System Diseases [C20]

Diseases [C] - Nervous System Diseases [C10]

Prövningsställe

CTC Clinical Trial Consultants AB

Prövningsställe - stad

Uppsala

EU-CT

2024-515627-10-00

Fas

Phase I and Phase II (Integrated)- First administration to humans

Mono- eller multinationell

Multinationell

Sverige är RMS

RMS

Involverade länder

Danmark, Tyskland, Sverige

Forskningspersoner

Antal

Kön

Man, Kvinna

Ålder

65+, 18-64