En prospektiv interventionsstudie av IVD-enhet för testning av DNA som extraherats från biopsiprover av tumörvävnad i en primärvårdsmiljö från patienter som diagnosticerats med metastaserad kolorektalcancer (mCRC) för att fastställa KRAS G12C-mutationsstatus som en del av inkluderingskriterierna för Amgens fas III kliniska studie (Protokollnr. 20210081) för att demonstrera den kliniska prestandan för therascreen® KRAS RGQ PCR Kit.
2024-03874-01
2024-06-30
2030-11-30
Prestandastudie för av medicintekniska produkter för in-vitro diagnostik (IVDR)
QIAGEN Manchester Limited
Prestandastudie av medicintekniska produkter för in-vitro diagnostik (IVDR)
Godkänd
2024-09-05
K00-K93 Matsmältningsorganens sjukdomar
Annan finansiering
Ja
66.7b IVDR
Icke CE-märkt
23-10-044253
Forskningspersoner
2
Kvinna, Man
18-64, 65+