A Phase 3 Randomized, Controlled Study of IMC-F106C Plus Nivolumab Versus Nivolumab Regimens in HLA-A*02:01-Positive Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma (PRISM-MEL-301)
2024-02640-01
2024-03-01
2028-08-17
Klinisk läkemedelsprövning (CTR)
Immunocore Limited
Godkänd
2024-07-03
Diseases [C] - Neoplasms [C04]
Region Skane Skanes Universitetssjukhus, Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen, Uppsala University Hospital, Karolinska University Hospital
Solna, Uppsala, Jonkoping, Lund, Goteborg
2023-505306-42-01
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
MSC
Polen, Frankrike, Belgien, Italien, Tyskland, Spanien, Österrike, Sverige, Bulgarien, Tjeckien, Norge, Danmark, Rumänien, Ungern, Finland, Litauen, Portugal
Forskningspersoner
14
Man, Kvinna
65+, 18-64
Historik
A Phase 3 Randomized, Controlled Study of IMC-F106C Plus Nivolumab Versus Nivolumab Regimens in HLA-A*02:01-Positive Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma (PRISM-MEL-301)
2024-02640-01
2024-03-01
2028-08-17
Klinisk läkemedelsprövning (CTR)
Immunocore Limited
Godkänd
2024-07-03
Diseases [C] - Neoplasms [C04]
Region Skane Skanes Universitetssjukhus, Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen, Uppsala University Hospital, Karolinska University Hospital
Lund, Goteborg, Uppsala, Solna
2023-505306-42-01
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
MSC
Polen, Frankrike, Belgien, Italien, Tyskland, Spanien, Österrike, Sverige, Bulgarien, Tjeckien, Norge, Danmark, Rumänien, Ungern, Finland
Forskningspersoner
14
Man, Kvinna
65+, 18-64
A Phase 3 Randomized, Controlled Study of IMC-F106C Plus Nivolumab Versus Nivolumab Regimens in HLA-A*02:01-Positive Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma (PRISM-MEL-301)
2024-07482-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Immunocore Limited
Godkänd
2025-02-11
(ingen förändring)
Diseases [C] - Neoplasms [C04]
(ingen förändring)
Lund, Goteborg, Jonkoping, Uppsala, Solna
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
MSC
Polen, Frankrike, Belgien, Italien, Tyskland, Spanien, Österrike, Sverige, Bulgarien, Tjeckien, Norge, Danmark, Rumänien, Ungern, Finland
Forskningspersoner
14
(ingen förändring)
(ingen förändring)
A Phase 3 Randomized, Controlled Study of IMC-F106C Plus Nivolumab Versus Nivolumab Regimens in HLA-A*02:01-Positive Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma (PRISM-MEL-301)
2024-07481-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Immunocore Limited
Godkänd
2025-02-11
(ingen förändring)
Diseases [C] - Neoplasms [C04]
(ingen förändring)
Lund, Goteborg, Jonkoping, Uppsala, Solna
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
MSC
Polen, Frankrike, Belgien, Italien, Tyskland, Spanien, Österrike, Sverige, Bulgarien, Tjeckien, Norge, Danmark, Rumänien, Ungern, Finland
Forskningspersoner
14
(ingen förändring)
(ingen förändring)
A Phase 3 Randomized, Controlled Study of IMC-F106C Plus Nivolumab Versus Nivolumab Regimens in HLA-A*02:01-Positive Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma (PRISM-MEL-301)
2025-01568-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Immunocore Limited
Godkänd
2025-04-02
(ingen förändring)
Diseases [C] - Neoplasms [C04]
(ingen förändring)
Jonkoping, Uppsala, Lund, Solna, Goteborg
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Ändring, nationell, del II
MSC
Polen, Frankrike, Belgien, Italien, Tyskland, Spanien, Österrike, Sverige, Bulgarien, Tjeckien, Norge, Danmark, Rumänien, Ungern, Finland
Forskningspersoner
14
(ingen förändring)
(ingen förändring)
A Phase 3 Randomized, Controlled Study of IMC-F106C Plus Nivolumab Versus Nivolumab Regimens in HLA-A*02:01-Positive Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma (PRISM-MEL-301)
2025-08319-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Immunocore Limited
Godkänd
2026-01-28
(ingen förändring)
Diseases [C] - Neoplasms [C04]
(ingen förändring)
Solna, Uppsala, Jonkoping, Lund, Goteborg
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
MSC
Polen, Frankrike, Belgien, Italien, Tyskland, Spanien, Österrike, Sverige, Bulgarien, Tjeckien, Norge, Danmark, Rumänien, Ungern, Finland, Litauen, Portugal
Forskningspersoner
14
(ingen förändring)
(ingen förändring)
A Phase 3 Randomized, Controlled Study of IMC-F106C Plus Nivolumab Versus Nivolumab Regimens in HLA-A*02:01-Positive Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma (PRISM-MEL-301)
2025-08321-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Immunocore Limited
Godkänd
2026-01-28
(ingen förändring)
Diseases [C] - Neoplasms [C04]
(ingen förändring)
Solna, Uppsala, Jonkoping, Lund, Goteborg
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
MSC
Polen, Frankrike, Belgien, Italien, Tyskland, Spanien, Österrike, Sverige, Bulgarien, Tjeckien, Norge, Danmark, Rumänien, Ungern, Finland, Litauen, Portugal
Forskningspersoner
14
(ingen förändring)
(ingen förändring)