M18-868. En global fas 3, oblindad, randomiserad och kontrollerad studie för att utvärdera effekt och säkerhet av telisotuzumab vedotin (Teliso-V, ABBV-399) jämfört med docetaxel som behandling efter tidigare behandlad och lokalt framskriden eller metastaserande EGFR-vildtyps icke-skivepitels icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med c-Met överuttryck hos vuxna.
2024-02376-01
2022-08-01
2026-08-03
Prestandastudie för av medicintekniska produkter för in-vitro diagnostik (IVDR)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Prestandastudie av medicintekniska produkter för in-vitro diagnostik (IVDR)
Godkänd
2024-06-07
C00-D48 Tumörer
Företagsfinansiering
Ja
66.7b IVDR
Icke CE-märkt
22-11-041491
Forskningspersoner
698
Kvinna, Man
18-64, 65+
Historik
M18-868: En global fas 3, oblindad, randomiserad och kontrollerad studie för att utvärdera effekt och säkerhet av telisotuzumab vedon (ABBV-399) jämfört med docetaxel som behandling av tidigare behandlad och lokalt framskriden eller metastaserande EGFR-vildtyps icke-skivepitels icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med c-Met överuttryck hos vuxna kombinerat med utvärdering av testanalysen för cMet som används för screening av patienter. Testanalysen är ännu inte CE märkt.
2024-02376-01
2022-08-01
2026-08-03
Prestandastudie för av medicintekniska produkter för in-vitro diagnostik (IVDR)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Prestandastudie av medicintekniska produkter för in-vitro diagnostik (IVDR)
Godkänd
2024-06-07
C00-D48 Tumörer
Företagsfinansiering
Ja
66.7b IVDR
Icke CE-märkt
22-11-041491
Forskningspersoner
698
Kvinna, Man
18-64, 65+
M18-868. En global fas 3, oblindad, randomiserad och kontrollerad studie för att utvärdera effekt och säkerhet av telisotuzumab vedotin (Teliso-V, ABBV-399) jämfört med docetaxel som behandling efter tidigare behandlad och lokalt framskriden eller metastaserande EGFR-vildtyps icke-skivepitels icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med c-Met överuttryck hos vuxna.
2024-06370-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
(ingen förändring)
Godkänd
2024-10-25
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Nej
66.7b IVDR
(ingen förändring)
22-11-041491
Forskningspersoner
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)