En öppen, randomiserad, kontrollerad fas-III-studie av Disitamab Vedotin i kombination med pembrolizumab jämfört med kemoterapi hos patienter med tidigare obehandlad lokalt avancerad eller metastaserad urinblåsecancer som uttrycker HER2 (IHC 1+ och högre)

Diarienummer

2024-02363-01

startdatum

2024-06-01

Slutdatum

2029-12-31

Ärendetyp

Prestandastudie för av medicintekniska produkter för in-vitro diagnostik (IVDR)

Huvudsökande sponsor

Seagen Inc.

Studietyp

Prestandastudie av medicintekniska produkter för in-vitro diagnostik (IVDR)

Beslut

Godkänd

Beslutsdatum

2024-06-03

Ämnesområde

Diagnoskod

C00-D48 Tumörer

Finansiering

Företagsfinansiering

Företagsinitierad

Prövningstyp

66.7b IVDR

CE-märkt/icke CE-märkt

Icke CE-märkt

CIV-ID

23-08-043815

Forskningspersoner

Antal

700

Kön

Kvinna, Man

Ålder

18-64, 65+