A PHASE 2, RANDOMIZED, BLINDED, PLACEBOCONTROLLED, STUDY TO EVALUATE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOMETRICS, AND EFFICACY OF DNTH103 IN ADULTS WITH GENERALIZED MYASTHENIA GRAVIS (MAGIC)

Diarienummer

2024-02952-01

startdatum

2024-06-17

Slutdatum

2026-11-26

Ärendetyp

Klinisk läkemedelsprövning (CTR)

Huvudsökande sponsor

Dianthus Therapeutics Inc.

Beslut

Godkänd

Beslutsdatum

2024-07-25

Medverkande sponsor

Terapeutiska områden

Diseases [C] - Immune System Diseases [C20]

Prövningsställe

University Of Skane, Region Stockholm – SLSO

Prövningsställe - stad

Malmö, Stockholm

EU-CT

2024-512865-15-00

Fas

Therapeutic exploratory (Phase II)

Forskningspersoner

Antal

Kön

Man, Kvinna

Ålder

65+, 18-64

Historik

A PHASE 2, RANDOMIZED, BLINDED, PLACEBOCONTROLLED, STUDY TO EVALUATE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOMETRICS, AND EFFICACY OF DNTH103 IN ADULTS WITH GENERALIZED MYASTHENIA GRAVIS (MAGIC)

Diarienummer

2024-02952-01

startdatum

2024-06-17

Slutdatum

2026-11-26

Ärendetyp

Klinisk läkemedelsprövning (CTR)

Huvudsökande sponsor

Dianthus Therapeutics Inc.

Beslut

Godkänd

Beslutsdatum

2024-07-25

Medverkande sponsor

Terapeutiska områden

Diseases [C] - Immune System Diseases [C20]

Prövningsställe

University Of Skane, Region Stockholm – SLSO

Prövningsställe - stad

Malmo, Stockholm

EU-CT

2024-512865-15-00

Fas

Therapeutic exploratory (Phase II)

Forskningspersoner

Antal

Kön

Man, Kvinna

Ålder

65+, 18-64

A PHASE 2, RANDOMIZED, BLINDED, PLACEBOCONTROLLED, STUDY TO EVALUATE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOMETRICS, AND EFFICACY OF DNTH103 IN ADULTS WITH GENERALIZED MYASTHENIA GRAVIS (MAGIC)

Diarienummer

2024-06268-02

startdatum

(ingen förändring)

Slutdatum

(ingen förändring)

Ärendetyp

(ingen förändring)

Huvudsökande sponsor

Dianthus Therapeutics Inc.

Beslut

Godkänd

Beslutsdatum

2024-11-12

Medverkande sponsor

(ingen förändring)

Terapeutiska områden

Diseases [C] - Immune System Diseases [C20]

Prövningsställe

(ingen förändring)

Prövningsställe - stad

Malmö, Stockholm

EU-CT

(ingen förändring)

Fas

Therapeutic exploratory (Phase II)

Forskningspersoner

Antal

(ingen förändring)

Kön

(ingen förändring)

Ålder

(ingen förändring)

A PHASE 2, RANDOMIZED, BLINDED, PLACEBOCONTROLLED, STUDY TO EVALUATE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOMETRICS, AND EFFICACY OF DNTH103 IN ADULTS WITH GENERALIZED MYASTHENIA GRAVIS (MAGIC)

Diarienummer

2024-06290-02

startdatum

(ingen förändring)

Slutdatum

(ingen förändring)

Ärendetyp

(ingen förändring)

Huvudsökande sponsor

Dianthus Therapeutics Inc.

Beslut

Godkänd

Beslutsdatum

2024-11-12

Medverkande sponsor

(ingen förändring)

Terapeutiska områden

Diseases [C] - Immune System Diseases [C20]

Prövningsställe

(ingen förändring)

Prövningsställe - stad

Malmö, Stockholm

EU-CT

(ingen förändring)

Fas

Therapeutic exploratory (Phase II)

Forskningspersoner

Antal

(ingen förändring)

Kön

(ingen förändring)

Ålder

(ingen förändring)