SCAPIS 2 Spectrum

Diarienummer

2024-01937-01

startdatum

2024-03-18

Slutdatum

2026-03-31

Ärendetyp

Klinisk prövning av medicinteknisk produkt (MDR)

Huvudsökande sponsor

Neko Health AB

Studietyp

Klinisk prövning av medicinteknisk produkt (MDR)

Beslut

Godkänd med villkor

Beslutsdatum

2024-04-02

Ämnesområde

Diagnoskod

D50-D89 Sjukdomar i blod och blodbildande organ samt vissa rubbningar i immunsystemet

E00-E90 Endokrina sjukdomar, nutritionsrubbningar och ämnesomsättningssjukdomar

G00-G99 Sjukdomar i nervsystemet

I00-I99 Cirkulationsorganens sjukdomar

L00-L99 Hudens och underhudens sjukdomar

Finansiering

Företagsfinansiering

Annan finansiering

Företagsinitierad

Prövningstyp

70.7a MDR

CE-märkt/icke CE-märkt

Icke CE-märkt

CIV-ID

23-12-045355

Forskningspersoner

Antal

900

Kön

Kvinna, Man

Ålder

18-64, 65+