A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fazirsiran in the Treatment of Alpha-1 Antitrypsin Deficiency–Associated Liver Disease With METAVIR Stage F2 to F4 Fibrosis

Diarienummer

2024-01831-01

startdatum

2023-05-01

Slutdatum

2030-06-30

Ärendetyp

Klinisk läkemedelsprövning (CTR)

Huvudsökande sponsor

Takeda Development Center Americas Inc.

Beslut

Godkänd

Beslutsdatum

2024-05-24

Medverkande sponsor

Terapeutiska områden

Not possible to specify

Diseases [C] - Nutritional and Metabolic Diseases [C18]

Prövningsställe

Karolinska University Hospital, Linkoping University Hospital Region Ostergotland

Prövningsställe - stad

Huddinge, Linkoping

EU-CT

2022-501943-34-00

Fas

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Forskningspersoner

Antal

Kön

Man, Kvinna

Ålder

65+, 18-64