A Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, 3-arm, multinational, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of amlitelimab monotherapy by subcutaneous injection in participants aged 12 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis.
2024-00906-01
2024-05-10
2026-06-05
Klinisk läkemedelsprövning (CTR)
Sanofi-Aventis Research & Development
Godkänd
2024-04-30
-
Diseases [C] - Skin and Connective Tissue Diseases [C17]
Killasli Medical AB, Region Oerebro Laen
Örebro, Mölndal, Älvsjö
2023-506557-38-00
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
MSC
Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Italien, Portugal, Spanien, Sverige
Forskningspersoner
8
Man, Kvinna
18-64, 65+, 0-17
Historik
A Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, 3-arm, multinational, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of amlitelimab monotherapy by subcutaneous injection in participants aged 12 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis.
2024-00906-01
2024-05-10
2026-06-05
Klinisk läkemedelsprövning (CTR)
Sanofi-Aventis Research & Development
Godkänd
2024-04-30
-
Diseases [C] - Skin and Connective Tissue Diseases [C17]
Killasli Medical AB, Region Oerebro Laen
Alvsjo, Orebro
2023-506557-38-00
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
MSC
Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Italien, Portugal, Spanien, Sverige
Forskningspersoner
8
Man, Kvinna
18-64, 65+, 0-17
A Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, 3-arm, multinational, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of amlitelimab monotherapy by subcutaneous injection in participants aged 12 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis.
2024-05816-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Sanofi-Aventis Research & Development
Godkänd
2024-11-26
(ingen förändring)
Diseases [C] - Skin and Connective Tissue Diseases [C17]
(ingen förändring)
Örebro,Älvsjö,Mölndal
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
MSC
Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Italien, Portugal, Spanien, Sverige
Forskningspersoner
8
(ingen förändring)
(ingen förändring)
A Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, 3-arm, multinational, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of amlitelimab monotherapy by subcutaneous injection in participants aged 12 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis.
2024-05818-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Sanofi-Aventis Research & Development
Godkänd
2024-11-26
(ingen förändring)
Diseases [C] - Skin and Connective Tissue Diseases [C17]
(ingen förändring)
Örebro, Älvsjö, Mölndal
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
MSC
Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Italien, Portugal, Spanien, Sverige
Forskningspersoner
8
(ingen förändring)
(ingen förändring)
A Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, 3-arm, multinational, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of amlitelimab monotherapy by subcutaneous injection in participants aged 12 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis.
2025-03129-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Sanofi-Aventis Research & Development
Godkänd
2025-06-10
(ingen förändring)
Diseases [C] - Skin and Connective Tissue Diseases [C17]
(ingen förändring)
Örebro, Mölndal, Älvsjö
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
MSC
Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Italien, Portugal, Spanien, Sverige
Forskningspersoner
8
(ingen förändring)
(ingen förändring)
A Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, 3-arm, multinational, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of amlitelimab monotherapy by subcutaneous injection in participants aged 12 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis.
2025-03130-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Sanofi-Aventis Research & Development
Godkänd
2025-06-10
(ingen förändring)
Diseases [C] - Skin and Connective Tissue Diseases [C17]
(ingen förändring)
Örebro, Mölndal, Älvsjö
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
MSC
Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Italien, Portugal, Spanien, Sverige
Forskningspersoner
8
(ingen förändring)
(ingen förändring)