MAGNITUDE: A Phase 3, Multinational, Multicenter, Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NTLA‑2001 in Participants with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (ATTR‑CM).
2024-00823-01
2024-06-15
2028-03-31
Klinisk läkemedelsprövning (CTR)
Intellia Therapeutics Inc.
Godkänd
2024-06-10
Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]
Karolinska University Hospital, Norrlands University Hospital
Solna, Umea
2023-507220-23-00
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
RMS
Sverige, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Portugal, Nederländerna, Belgien, Ungern, Österrike, Polen, Norge, Tjeckien
Forskningspersoner
17
Man, Kvinna
65+, 18-64
Historik
MAGNITUDE: A Phase 3, Multinational, Multicenter, Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NTLA‑2001 in Participants with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (ATTR‑CM).
2024-00823-01
2024-06-15
2028-03-31
Klinisk läkemedelsprövning (CTR)
Intellia Therapeutics Inc.
Godkänd
2024-06-10
Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]
Karolinska University Hospital, Norrlands University Hospital
Solna, Umea
2023-507220-23-00
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
RMS
Sverige, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien
Forskningspersoner
22
Man, Kvinna
65+, 18-64
MAGNITUDE: A Phase 3, Multinational, Multicenter, Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NTLA‑2001 in Participants with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (ATTR‑CM).
2024-07836-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Intellia Therapeutics Inc.
Godkänd
2025-02-24
(ingen förändring)
Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]
(ingen förändring)
Solna, Umea
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
RMS
Sverige, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Portugal, Nederländerna, Belgien, Ungern, Österrike, Polen, Norge, Tjeckien
Forskningspersoner
22
(ingen förändring)
(ingen förändring)
MAGNITUDE: A Phase 3, Multinational, Multicenter, Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NTLA‑2001 in Participants with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (ATTR‑CM).
2024-07838-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Intellia Therapeutics Inc.
Godkänd
2025-02-24
(ingen förändring)
Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]
(ingen förändring)
Solna, Umea
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
RMS
Sverige, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Portugal, Nederländerna, Belgien, Ungern, Österrike, Polen, Norge, Tjeckien
Forskningspersoner
22
(ingen förändring)
(ingen förändring)
MAGNITUDE: A Phase 3, Multinational, Multicenter, Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NTLA‑2001 in Participants with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (ATTR‑CM).
2025-02048-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Intellia Therapeutics Inc.
Godkänd
2025-05-20
(ingen förändring)
Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]
(ingen förändring)
Umea, Solna
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
RMS
Sverige, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Portugal, Nederländerna, Belgien, Ungern, Österrike, Polen, Norge, Tjeckien
Forskningspersoner
22
(ingen förändring)
(ingen förändring)
MAGNITUDE: A Phase 3, Multinational, Multicenter, Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NTLA‑2001 in Participants with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (ATTR‑CM).
2025-02049-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Intellia Therapeutics Inc.
Godkänd
2025-05-20
(ingen förändring)
Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]
(ingen förändring)
Umea, Solna
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
RMS
Sverige, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Portugal, Nederländerna, Belgien, Ungern, Österrike, Polen, Norge, Tjeckien
Forskningspersoner
22
(ingen förändring)
(ingen förändring)
MAGNITUDE: A Phase 3, Multinational, Multicenter, Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NTLA‑2001 in Participants with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (ATTR‑CM).
2025-05171-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Intellia Therapeutics Inc.
Godkänd
2025-08-27
(ingen förändring)
Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]
(ingen förändring)
Solna, Umea
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
RMS
Sverige, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Portugal, Nederländerna, Belgien, Ungern, Österrike, Polen, Norge, Tjeckien
Forskningspersoner
22
(ingen förändring)
(ingen förändring)
MAGNITUDE: A Phase 3, Multinational, Multicenter, Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NTLA‑2001 in Participants with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (ATTR‑CM).
2025-05172-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Intellia Therapeutics Inc.
Godkänd
2025-08-27
(ingen förändring)
Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]
(ingen förändring)
Solna, Umea
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
RMS
Sverige, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Portugal, Nederländerna, Belgien, Ungern, Österrike, Polen, Norge, Tjeckien
Forskningspersoner
22
(ingen förändring)
(ingen förändring)
MAGNITUDE: A Phase 3, Multinational, Multicenter, Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NTLA‑2001 in Participants with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (ATTR‑CM).
2025-07372-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Intellia Therapeutics Inc.
Godkänd
2026-01-26
(ingen förändring)
Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]
(ingen förändring)
Solna, Umea
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
RMS
Sverige, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Portugal, Nederländerna, Belgien, Ungern, Österrike, Polen, Norge, Tjeckien
Forskningspersoner
17
(ingen förändring)
(ingen förändring)
MAGNITUDE: A Phase 3, Multinational, Multicenter, Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NTLA‑2001 in Participants with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (ATTR‑CM).
2025-07369-02
(ingen förändring)
(ingen förändring)
(ingen förändring)
Intellia Therapeutics Inc.
Godkänd
2026-01-26
(ingen förändring)
Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]
(ingen förändring)
Solna, Umea
(ingen förändring)
Therapeutic confirmatory (Phase III)
Multinationell
RMS
Sverige, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Portugal, Nederländerna, Belgien, Ungern, Österrike, Polen, Norge, Tjeckien
Forskningspersoner
17
(ingen förändring)
(ingen förändring)